Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Biberach an der Riß
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 46.500 € – 63.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Koordinierung und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie zugehörigen Abweichungen
- Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen sowie Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen
- Vertretung komplexer Fachthemen in Projektteams, Meetings, Audits und Behördeninspektionen
- Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Planung und Bewertung weiterer Studien sowie Assessments
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office und GMP
- sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 945 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen