Mitarbeiter Prozessdokumentation (w/m/d) (Senior) (w/m/d)
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Mitarbeiter Prozessdokumentation (w/m/d) (Senior) (w/m/d)
IDT Biologika GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Dessau
Art der Beschäftigung: Vollzeit
53.000 € – 61.000 € (von XING geschätzt)Vor OrtZu den Ersten gehörenMitarbeiter Prozessdokumentation (w/m/d) (Senior) (w/m/d)
Über diesen Job
Mitarbeiter Prozessdokumentation (w/m/d) (Senior) (w/m/d)
Standort: Dessau-Roßlau Vollzeit
Ihre Aufgaben
- Selbstständige und termingerechte Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß gültiger GMP- und regulatorischer Anforderungen sowie gültiger Herstell- und Prüfanweisungen und Spezifikationen
- Zusammenstellung der Chargendokumentation (z. B. RRM-Protokolle, WE-Protokolle, Sterilisationsdaten) sowie Vervollständigung der Dokumentation, teilweise in SAP, inklusive Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Prüfung auf Spezifikationskonformität
- Prüfung und ggf. Vervollständigung aller relevanten SAP-Buchungsvorgänge
- Selbstständige Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten inklusive Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen sowie Erstellung von Zertifikaten (DoC)
- Erstellung von bzw. Mitarbeit an Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumente)
- Initiierung und Bearbeitung von CC-Verfahren
- Erfassung und Auswertung von Durchlaufdaten und weiteren KPIs der Herstellungs- und Labordokumentation sowie Erfassung qualitätsrelevanter Herstelldaten (z. B. CPV, auftraggeberspezifische Vorgaben)
- Unterstützung der Leitung bei der Analyse bestehender und der Implementierung neuer Dokumentationsprozesse
- Mitarbeit in Projekten inklusive Reporting und Abstimmung mit den Schnittstellenfunktionen
- Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in, BTA, MTA oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, der Labordokumentation oder vergleichbare Erfahrungen
- GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement
- Fundiertes Wissen über Arbeitsabläufe in der Produktion, einschließlich Schnittstellen, Methoden und Verfahren sowie der zugrundeliegenden Forderungsdokumente
- Sehr gute PC-Kenntnisse (z. B. MS Office, SAP)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Aufmerksame, zuverlässige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise, sehr gutes Auffassungsvermögen, hohe Flexibilität und Selbstständigkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, organisatorische Fähigkeiten sowie Kooperations-, Team- und Konfliktfähigkeit
Unsere Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte: individuelle Weiterbildungen
- Fit im Beruf und Alltag: Gesundheitsmanagement, Beratung und Sport
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier