Senior Associate Quality Risk Management
Senior Associate Quality Risk Management
Senior Associate Quality Risk Management
Senior Associate Quality Risk Management
IDT Biologika GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Dessau
Art der Beschäftigung: Vollzeit
65.000 € – 81.000 € (von XING geschätzt)Vor OrtAktiv auf der SucheSenior Associate Quality Risk Management
Über diesen Job
Standort: Dessau-Roßlau Vollzeit
Ihre Aufgaben
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
Ihre Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier