Dann komm zu uns als…
Clinical Research Associate – CRA, Senior CRA, Lead CRA (m/f/d)
Vollzeit | unbefristet | hybrid
Über uns
ABX-CRO ist ein international tätiges Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in Dresden. Seit 2002 unterstützen wir Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik- und Diagnostikbranche – von präklinischen Proof-of-ConceptStudien bis hin zur Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien. Unser Schwerpunkt liegt auf innovativen Behandlungen in den Bereichen Onkologie, Radiopharmazeutika und molekulare Bildgebung.
Um unser Clinical Operations Team zu verstärken, suchen wir ab sofort engagierte Clinical Research Associates auch in Senior und Lead CRA Position.
Deine Aufgaben
- Planung, Organisation und Überwachung klinischer Studien nach ICH-GCP und regulatorischen Standards
- Durchführung aller Monitoring-Aktivitäten: Pre-Study-, Initiierungs-, Routine- und Close-out-Visits
- Kommunikation zwischen Sponsor, Prüfzentren und ABX-CRO
- Auswahl geeigneter Prüfzentren und Prüfärzte
- Sicherstellung der Datenqualität und Einhaltung der Studienprotokolle
- Unterstützung bei Ethikkommissions- und Behördenanträgen
- Teilnahme an internen und externen Audits/Inspektionen
- Teilnahme an nationalen und internationalen Meetings und Konferenzen
Must-haves
- Ausbildung/Qualifikation als Clinical Research Associate (CRA)
- Mindestens 1–2 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung (CRO oder Industrie), idealerweise Onkologie und Nuklearmedizin
- Mind 5 Jahre Berufserfahrung als CRA in internationalen Studien der Phase 1-3 für die Position Senior-CRA
- Erfahrung im Line Management von CRAs in internationalen Studien der Phase 1-3 für die Position Lead-CRA
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Hohe Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und Europas
