Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)
Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)
Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)
Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)
Praxis für Perücken Robert Rössel e.K.
Industrie und Maschinenbau
Dresden
- Art der Anstellung: Studierende
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)
Über diesen Job
Bereich: Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis
Über uns
Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte, einschließlich medizinischem Cannabis. Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir Praktikantinnen* (m/w/d), die bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) mitwirken. Unser Antrieb: Qualität, Sicherheit und Zugang für Patient*innen und Gesellschaft.
Deine Aufgaben
- Mitarbeit bei Erstellung, Aktualisierung und Formatprüfung von SOPs für regulatorische und interne Zwecke
- Recherche & Strukturierung regulatorischer Anforderungen (z. B. GACP, GMP, GDP, AMG, AMWHV, CanG, BfArM, Swissmedic, EMA) unter Anleitung
- Unterstützung beim Aufbau und der Pflege der SOP-Datenbank im Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Schnittstellenarbeit mit Produktion, Labor, QA und Regulatory Affairs (z. B. Einholen von Fachfreigaben)
- Zuarbeit bei internen/externen Audits (Checklisten, Nachverfolgung von Maßnahmen)
- Vorbereitung von Kurzschulungen/Guides zu SOP-Inhalten
- Dokumentenmanagement: Versionierung, Lenkung, Archivierung nach Vorgabe
Dein Profil
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin o. ä.), idealerweise ab 3.–5. Semester
- Sorgfältige, strukturierte und analytische Arbeitsweise; Spaß daran, komplexe Inhalte verständlich aufzubereiten
- Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erste Berührungspunkte mit Qualitätsmanagement oder regulierten Umfeldern sind von Vorteil
- Grundkenntnisse/Interesse an GMP/GACP/GDP und relevanten Gesetzen (AMG, AMWHV, CanG) sind ein Plus
- Teamfähigkeit und klare Kommunikation
Wir bieten dir
- Einblicke in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Labor-/Produktionsumfelder eines wachsenden Biotech-Unternehmens
- Aktive Mitarbeit an realen QMS-Prozessen mit spürbarem Impact
- Mentoring & Learning-on-the-Job (QMS-Tools, SOP-Methodik, Audit-Basics)
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem dynamischen Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Flexibles Arbeiten (moderne Arbeitsmodelle, nach Absprache)
- Persönliche Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld an der Schnittstelle Biotech–Medizin–Cannabisforschung
Rahmenbedingungen
- Praktikumsart: Pflicht- oder freiwilliges Praktikum
- Start: flexibel
- Ort: Königstr. 3, Dresden oder Homeoffice/ ggf. hybrid nach Absprache
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.