Intro

GMP-Dokumentenmanagement
QA Specialist (m/w/d)

Firmenprofil

Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative biopharmazeutische Produkte unter höchsten Qualitäts- und GMP-Standards. Mitarbeitende erwartet ein modernes, internationales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen sowie vielfältigen Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. In einem dynamischen und qualitätsorientierten Umfeld leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen.

Aufgabengebiet

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Anforderungsprofil

• Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung
• Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert

Vergütungspaket

• Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Biotechnologie- und Pharmabranche
• Arbeiten in einem GMP-regulierten und innovativen High-Tech-Umfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Internationale Zusammenarbeit in einem multikulturellen Team
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Einarbeitung und strukturierte Trainingsprogramme

Kontakt

Goekcen Aksoy

Referenznummer

JN-092026-7103152

Beraterkontakt

+49 211 177224038