Senior Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) – Schwerpunkt Consulting

Corscience GmbH & Co. KG

Medizintechnik

Erlangen

Art der Beschäftigung: Vollzeit
55.500 € – 75.000 € (von XING geschätzt)
Hybrid

Über diesen Job

Senior Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) – Schwerpunkt Consulting

Erlangen

Vollzeit

Festanstellung

Über uns

"Ihr Herz schlägt für Medizintechnik? Unseres auch!"
Corscience entwickelt seit 2001 in Erlangen Systeme für die Medizintechnik. Bei uns dreht sich alles um Defibrillation: Wir konzipieren, entwickeln, standardisieren und individualisieren Defibrillator-Technologie für die Laien-Anwendung genauso wie für Profis im Rettungsdienst und in der Klinik. Über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leisten so jeden Tag einen Beitrag, um mehr Menschen zu helfen und Leben zu retten.

Wir suchen Sie als Unterstützung für unser QM-Team.

Ihre Aufgaben

Sicherstellung der Anforderungen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen und Gesetze (sowohl intern als auch bei Kunden)
Verantwortung für die ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklungsprojekten
Beratung zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Informationssicherheit und Cyber Security
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
Verantwortlich für Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971
Begleitung von internen sowie externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten)
Durchführung von Mitarbeiterschulungen zur Sensibilisierung der Beschäftigten für die Bedeutung des Qualitätsmanagements für das Unternehmen und unsere Produkte

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit starkem Risikomanagement Anteil
Fundierte Kenntnisse in den einschlägigen regulatorischen Vorgaben und Anforderungen (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, IEC 60601-1)
Erfahrung mit der Zulassung von Produkten (MDR, international)
Praktische Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmanagementmethoden bzw. -verfahren (FMEA, 5W, Ishikawa, etc.)
Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in Verbindung mit hohem Qualitätsanspruch
Präsentations- und Begeisterungsvermögen sowie sicheres Auftreten
Motivation mittelfristig eine Führungsrolle zu übernehmen und ein Team fachlich wie persönlich weiterzuentwickeln

Wir bieten

Sehr gutes, kollegiales Arbeitsklima – mit Duz-Kultur über alle Ebenen hinweg
Flexible Arbeitszeitmodelle mit Remote-Optionen, gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung
Umfassendes, strukturiertes Onboarding mit Patenschafts-Programm
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
30 Tage Urlaub im Jahr sowie anlassbezogener Sonderurlaub (z.B. bei Umzug)
Regelmäßige Feedbackgespräche sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Gesundheitsförderung mit unserem Kooperationspartner i-gb
Wechselnde Foodtrucks vor der Tür mit Corscience-Rabatt
Fahrradfreundliche Lage und gute ÖPNV-Anbindung, JobRad-Leasing, Firmenparkplätze und E-Ladestation
Lebendige CORmunity für vielfältiges Miteinander bei Sport, Gesundheit, Events und Feiern