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Das LC Labor im Bereich SFB&O QC Release & Stability ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigabe-, Stabilitätsuntersuchungen und In-Prozess Testungen für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich mit den modernsten chromatographischen Methoden.

Aufgabenbeschreibung und Verantwortlichkeiten:

• Prüfung der Muster im Rahmen von Chargenfreigaben, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitungen und Sondermustern (z.B. Deviationbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß der jeweils gültigen GMP-Dokumentation, z.B. Prüfanweisungen, SOPs und Arzneibuchvorgaben

• In-Prozess Testungen

• Durchführung der Reviews von Prüfdokumentationen

• Ausführung von Prüfungen und Auswertungen bei OOS/OOT-Verfahren in Abstimmung mit der Laborleitung

• Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten hinsichtlich GMP-Gesichtspunkten

• Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation

• Teilnahme als Subject Matter Expert an Inspektionen und Qualitätsaudits

• Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durch z.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation

• Teilnahme an Schulungen und Trainings (z.B. Direktschulungen, Leseschulungen, E-Learning-Einheiten)

• Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards

• Durchführung analytischer Arbeiten bei Methoden-Verifizierungen, Methoden-Validierungen und Methoden-Transfers

• Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern

• Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems und der im Labor gültigen Sicherheits- und Betriebsanweisungen

Über Dich

Ausbildung & Berufserfahrung:

• Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/-in oder vergleichbar;

• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik insbesondere der Chromatographie (speziell Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie HPLC/UPLC)

• Erfahrung mit Chromatographie-Anlagen zur Behebung von Störungen

• Kenntnisse in UV/VIS Spektroskopie wünschenswert

• Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld (Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs))

Technische Fähigkeiten

• Sicherer Umgang mit dem Chromatographie Daten System Empower

• Erfahrungen zur Erstellung von Custom Fields und Reports in Empower ist wünschenswert

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Soziale Kompetenzen

• Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise

• Die Fähigkeit die eigene Arbeit flexibel zu managen und in einer agilen Umgebung zu arbeiten

• Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team

Sprachkenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lass uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfährst Du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werde Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi