Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet
Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet
Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet
Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet
Sanofi
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Frankfurt am Main
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 62.000 € – 87.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet
Über diesen Job
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Unser Team
Unsere Industrialisierungs- und Launch Einheit zeichnet sich durch Flexibilität und Agilität aus. In unserem QA Operations Team der APU Drug Product arbeiten wir mit höchster Präzision und Engagement an der Sicherstellung pharmazeutischer Qualitätsstandards in einer aseptischen Herstelleinheit. Als Teil unseres Teams wirst du in einem innovativen Umfeld arbeiten, in dem kontinuierliche Prozessverbesserungen und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards im Mittelpunkt stehen, während wir der Patientenversorgung mit neuartigen sowie bereits kommerzialisierten Medikamenten den Weg ebnen.
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGxP-Systeme im direkten Produktionsumfeld einer aseptischen Herstelleinheit, welche die Teilbereiche Ansatz, Abfüllung (RABS/ Isolator) und Visuelle Kontrolle umfasst
Qualitätsseitige Begleitung der Produktion mit hoher Präsenz vor Ort, inkl. in RRK-B
Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs, pharmazeutisch-technischen Reklamationen, mikrobiologischen Probeergebnissen (Environmental/Personal Monitoring)
QA Review und Approval von GxP-Dokumenten
Erstellung von Trainingsunterlagen und Trainingsdurchführung
SME in Audits und Inspektionen
Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen
Über Dich
Erfahrung : Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie ; Kenntnisse zu Abläufen eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanten pharmazeutischen Regelwerken
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen ; Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten nach den gültigen GxP-Anforderungen ; Motivation Neues zu lernen ; Sehr gute Kommunikations-Skills und Teamfähigkeit ; Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen
Ausbildung : Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder Staatsexamen in Pharmazie
Sprachen : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.