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agap2

Beratung, Consulting

Frankfurt am Main

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 53.000 € – 69.000 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Zu den Ersten gehören

Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)

Über diesen Job

Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)

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Informationen
  • Standort: Frankfurt, Hesse Germany
  • Jobtitel: Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)
  • Sektor: Science & Engineering
  • Art der Anstellung: Unbefristet
  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Ihre Hauptaufgaben sind:

  • Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus.
  • Überprüfung und Optimierung von Produktions- und Prüfprozessen zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
  • Unterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen.
  • Bearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen.
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität.

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...

  • Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbarer.
  • Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit.
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR).
  • Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz.
  • Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit.
  • Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1), sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit.

Was Sie bei uns erwartet .

  • Unbefristete Festanstellung
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

Job board

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

agap2

Beratung, Consulting

201-500 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

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