Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n QC Analytical Expert (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

• Start: 26.01.2026
• Laufzeit: 30.11.2026
• Standort: Rhein-Main
• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
• Stellenendwert: außertariflich

Stellenbeschreibung

• Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
• Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor
• Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH-, FDA- und EMA-Anforderungen
• Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
• Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
• Unterstützung der DS-Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement)
• Management von Referenzstandards und Zellbanken für analytische Prüfungen
• Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
• Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter*in der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Profil

Ausbildung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschul-/Fachhochschulstudium ODER berufsspezifische Ausbildung (z. B. Laborantin, Technikerin, Meister*in) mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung

Fachkompetenz

• Nachgewiesene Erfahrung in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
• Fundiertes regulatorisches Wissen (FDA- und EMA-Richtlinien für analytische Methoden)
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Interpretation komplexer Daten
• Projektmanagement-Kompetenz zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
• Hohe Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeräten

Sozialkompetenz

• Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz (HSE)

Das Angebot

• Hybrides Arbeiten (2 Tage/Woche)
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.