Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group Referenz 12-226520

Wir suchen für unseren Kunden, ein Unternehmen in der Medizintechnik-Branche, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen engagierten Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group für einen Projekteinsatz am Standort Bad Homburg. Nutzen Sie die Chance und bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group.

Ihre Benefits:

• Attraktive Sozialleistungen
• 30 Tage Jahresurlaub
• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Corporate Benefits mit attraktiven Rabatten
• Vergünstigungen für private Fitnessstudios über EGYM Wellpass
  
• JobRad

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege technischer Produktdokumentationen (inklusive Gebrauchsanweisungen, Labeling, Konformitätserklärungen) gemäß regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Konformitätsbewertungen sowie Unterstützung bei Risikoklassifizierungen und regulatorischer Begleitung von Entwicklungsprojekten.
• Koordination globaler Produktregistrierungen und Sicherstellung, dass Produkte weltweit zulassungsfähig sind.
• Bearbeitung von Änderungsprozessen, einschließlich Bewertung, Freigabe und Kommunikation von Produkt- und Prozessänderungen.
• Zusammenstellung regulatorischer Einreichungsunterlagen (z.B. STED, Freiverkaufszertifikate) und Unterstützung bei Behördenanfragen.
• Schnittstellenmanagement mit internen Abteilungen wie Entwicklung, Qualität, Supply Chain, Marketing und Einkauf.
• Pflege regulatorischer Systeme und Tools, z.B. PDM-Systeme, QTRAK, FMEA sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes juristisches oder technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten
• Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (z.B. ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21 CFR)
• Vertrautheit mit Dokumentations- und Zulassungsprozessen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Details:

• Vertragsart: Zeitarbeit, (37 Stunden/Woche)
• Branche: Medizintechnik
• Karrierestufe: Professional/Experienced
• Homeoffice-Option

Die Amadeus Fire AG ist Ihr spezialisierter Personaldienstleister im kaufmännischen und IT-Bereich. An über 20 Standorten bundesweit finden täglich Fach- und Führungskräfte mit unserer Hilfe eine neue berufliche Herausforderung.

Ihre Vorteile in der Zusammenarbeit mit Amadeus Fire:

• Ohne Anschreiben einfach bewerben
• Persönliche Betreuung und Coaching
• Eine Bewerbung, zahlreiche Möglichkeiten
• 35 Jahre Erfahrung
• 100% kostenlos für Bewerber

Für einen ersten vertraulichen Kontakt steht Ihnen steht Ihnen Peter-Remigius Kohl (Tel +49 (0) 69 96876-217 ) gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Online-Formular oder unter Angabe der Referenznummer 12-226520 per E-Mail an: legal.frankfurt@amadeus-fire.de.

Amadeus Fire AG
Zentrale Frankfurt
Hanauer Landstraße 160
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