Reviewer QA (m/w/d)
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Reviewer QA (m/w/d)
APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Pharma, Medizintechnik
Frankfurt am Main
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 65.000 € – 71.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Reviewer QA (m/w/d)
Über diesen Job
Sichern Sie höchste Qualitätsstandards als Reviewer QA (m/w/d) – Pharmazeutische Produktion & Qualitätskontrolle
📍Standort: Frankfurt am Main – Industriepark Höchst
🏢 Branche: Zukunftsorientierte Life-Science-Industrie | Pharmazeutische Fertigung & Qualitätsmanagement
Für ein führendes Unternehmen in der internationalen Pharmaindustrie suchen wir ab sofort einen engagierten Reviewer QA (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung und Dokumentenprüfung.
Ihre Aufgaben:
Review und Freigabe von Herstelldokumentationen im Bereich Devices Packaging
Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats zur Sicherstellung der Marktbelieferung
Prüfung von Produktionsunterlagen bei pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTC)
Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review-Prozess
Archivierung und Anforderung von Batch Records aus internen und externen Archiven
Einarbeitung neuer Kolleg:innen in Abstimmung mit der Teamleitung
Mitwirkung an Prozessoptimierungen und Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
Unterstützung des QA-Managements und der Qualified Person bei Abweichungen, Changes, Reklamationen und Freigaben
Sicherstellung der GMP-Compliance durch Abgleich von SOP-Vorgaben mit der Praxis
Teilnahme an verpflichtenden Schulungen (iLearn)
Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant:in oder Chemikant:in oder mind. 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie bzw. einem ähnlich regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in GMP
Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise mit Herstelldokumentationen
Sicherer Umgang mit Dokumentationsprozessen und idealerweise SAP Calypso
Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau
Strukturierte, präzise und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Eigenverantwortung
Unser Klient bietet Ihnen:
Eine verantwortungsvolle Position in einer innovativen, internationalen Wachstumsbranche
Vollzeit Position mit 37,5h/w und attraktiven Arbeitszeiten (Gleitzeit, Kernzeit 9–15 Uhr)
Strukturiertes Onboarding und kollegiale Zusammenarbeit
Die Möglichkeit, aktiv zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards beizutragen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! 🚀