Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Study Start-Up Specialist (m/w/d)
engineering people GmbH
Automobil- und Fahrzeugbau
Frankfurt am Main
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 43.000 € – 62.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Funktion als zentrale Ansprechperson für Prüfzentren, SAM, Projektmanagement und interne Fachbereiche
- Durchführung aller Start-Up- und Aktivierungsprozesse gemäß lokalen und internationalen Regularien und SOPs
- Erstellung, Prüfung und Verteilung regulatorischer Unterlagen sowie Sicherstellung vollständiger Dokumente
- Pflege von Systemen, Datenbanken und Tracking-Tools mit studienspezifischen Informationen
- Überwachung von Timelines, Site-Performance und Implementierung von Contingency-Maßnahmen
- Nachverfolgung von Genehmigungen, Verträgen, ICF-Freigaben und Investigator-Pack-Dokumenten
Profil:
- Studium im Bereich Life Sciences, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung mit Site Start‑Up, regulatorischen Einreichungen und Dokumentenprüfung
- Kenntnisse im Umgang mit klinischen Systemen, CTMS, Datenbanken und SOP-gesteuerten Prozessen
- kommunikative, verhandlungsfähige, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
