Als (Senior) Quality Engineer (m/w/d) Post Market Surveillance für u.a. patientenspezifische Produkte im Anwendungsbereich Craniomaxillofacial an unserem Standort in Freiburg sind Sie als Teil unseres Post-Market Surveillance Teams für die Untersuchung von Complaints aus dem Feld verantwortlich.

Unser Angebot an Sie

• Als (Senior) Quality Engineer (m/w/d) führen Sie strukturierte Untersuchungen für berichtete Fälle aus dem Feld zu u.a. patientenspezifischen Produkten durch. Dabei werden Sie sowohl technischen als auch klinischen Fragestellungen auf den Grund gehen und mit Experten aus den jeweiligen Gebieten zusammenarbeiten.

• Anhand der Untersuchungsergebnisse sowie unter Berücksichtigung der e.g. Risikoeinschätzung und Fertigungsdaten diskutieren und bewerten Sie den Fall. Dabei stehen Sie im engen Austausch mit unseren Partnern aus den Bereichen Quality, R&D, Fertigung, Regulatory Affairs und Clinical Affairs.

• Darüber hinaus analysieren Sie selbstständig Daten, wie ermittelte Fehlermodi und Fehlerursachen, auf kritische Entwicklungen und Trends.

• Abgerundet wird Ihr Aufgabenfeld durch die aktive Mitarbeit an operativen, bereichsübergreifenden Projekten zur nachhaltigen Verbesserung unserer Produkte. Zudem fungieren Sie als Ansprechpartner für die Performance Ihres Produkt-Portfolios im Feld.

Das zeichnet Sie aus ​

Erforderliche Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches Studium in Maschinenbau, Medizintechnik oder Materialwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.

• Erste praktische Erfahrung in einer Qualitätsfunktion oder qualitätsnahen Position in regulierten Branchen (z. B. MedTec, Pharma, Automotive), z. B. durch Praktika oder Werkstudententätigkeit, von Vorteil. Abhängig von der Erfahrung kann das Positionsniveau entsprechend höher angesetzt werden.

• Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeit, Erfahrung in Ursachenanalysen und Trendidentifikation.

• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung mit ISO 13485 und Post-Market-Surveillance nach MDR 2017/745 (EU).

Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität.

Zusätzliche Informationen

Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, an manchen Tagen aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort an unserem Standort Freiburg sollte jedoch stets gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zum Team sowie den Fachbereichen aufrecht zu erhalten.

Bitte beachten Sie, dass der Anzeigentitel vom internen Stellentitel abweichen kann.