Sind Sie ein erfahrener Regulatory Affairs Spezialist und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf innovative Lösungen im Bereich der Medizintechnik spezialisiert hat.

Verstärken Sie das engagierte Team und tragen Sie entscheidend zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Produktqualität bei - Ihre Chance als Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) für den Internationalen Zulassungsbreich.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und kontinuierliche Pflege von STED's sowie Technischen Dokumentationen
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen und Entwicklungen
• Zusammenstellung von internationalen Zulassungsunterlagen
• Durchführung von Konformitätsbewertungen
• Sicherstellung des Risikomanagements für unsere Produkte
• Unterstützung bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind wünschenswert
• Internationale Normkenntnisse im Bereich der Zulassung
• Erfahrung im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR)

Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten
• Kantine
• Betriebliche Altersvorsorge
• Hansefit
• Gesundheitstage
• Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot