Validierungsingenieur (m/w/d)

✅ Validierung trifft High-Tech-Produktion

Für ein technologisch anspruchsvolles Industrieunternehmen im Bereich Präzisions- und High-Tech-Fertigung suchen wir einen Validierungsingenieur am Standort Göttingen. Sie begleiten Produktionsanlagen und Prozesse von der Qualifizierungsstrategie bis zum Abschlussbericht und arbeiten dabei eng mit Produktion, Qualitätssicherung, Entwicklung und Instandhaltung zusammen.

Deine Aufgaben als Validierungsingenieur

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebs- und Prüfmittel
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation nach IQ, OQ und PQ
• Definition geeigneter Qualifizierungsstrategien und Abnahmekriterien
• Bewertung technischer Änderungen und deren Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand
• Planung und Umsetzung von Requalifizierungen
• Erstellung und Weiterentwicklung von Wartungsplänen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen
• Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten
• Identifikation und Bewertung kritischer Prozessparameter und Qualitätsmerkmale
• Durchführung statistischer Prozessanalysen, beispielsweise mit Cp/Cpk, SPC und MSA
• Planung und Auswertung strukturierter Versuchsreihen mittels Design of Experiments (DoE)
• Bewertung und nachhaltige Sicherstellung von Prozessfähigkeit und Prozessstabilität
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen und FMEA
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden technischen und qualitätsrelevanten Fachbereichen

Dein Profil als Validierungsingenieur

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Praktische Erfahrung in Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering
• Kenntnisse in der Betriebsmittelqualifizierung und Prozessvalidierung
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden wie Cp/Cpk, SPC, MSA und DoE
• Erfahrung mit Qualitäts- und Risikomanagementmethoden, insbesondere FMEA
• Gute Kenntnisse in Office 365 und SAP
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur bereichs- und standortübergreifenden Zusammenarbeit
• Deutsch mindestens C1 und Englisch mindestens B2
• ➕ Nice-to-Have
• Mehrjährige Berufserfahrung im Validierungs- oder Qualifizierungsumfeld
• Erfahrung mit Statistik- und Datenanalysesoftware, beispielsweise BlueSky Statistics
• Erfahrung in einem qualitätskritischen oder regulierten Produktionsumfeld
• Routine bei der Erstellung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

Wir bieten Dir als Validierungsingenieur

• Tarifgerechte Vergütung nach GVP
• Geregelte Arbeitszeiten in Tagschicht bei 40 Stunden pro Woche
• Tarifliches Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zunächst 12 Monate Einsatzdauer mit attraktiver Übernahmeperspektive