Head of Quality & Regulatory Affairs

Head of Quality & Regulatory Affairs

Head of Quality & Regulatory Affairs

Head of Quality & Regulatory Affairs

FUTRUE GmbH

Pharma, Medizintechnik

Gräfelfing

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 60.500 € – 110.000 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort

Head of Quality & Regulatory Affairs

Über diesen Job

Deine Mission bei uns

Du bist Qualitäts- und Regulierungsprofi mit Führungsstärke und Gestaltungswillen? Bei FUTRUE übernimmst Du als Head of Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) die Verantwortung für ein globales Qualitätsmanagementsystem, das Lebensmitteln, Medizinprodukten und Arzneimitteln zugrunde liegt. Du bist zentrale Schnittstelle für Behörden und Geschäftsführung und steuerst mit Deinem Team maßgeblich die Markteinführung innovativer Produkte. Wenn Du Herausforderungen liebst, Verantwortung ernst nimmst und die Zukunft eines weltweit führenden Healthcare-Unternehmens aktiv mitgestalten möchtest, dann bist Du bei uns genau richtig!

Deine Aufgaben

Als Head of Quality & Regulatory Affairs verantwortest Du unser globales Qualitätsmanagementsystem, das ein Produktportfolio von Lebensmitteln, Medizinprodukten, Wirkstoffen und Arzneimitteln umfasst. Dich erwartet eine spannende und abwechslungsreiche Agenda:
 
  • Gestaltung und Weiterentwicklung unserer Quality & Regulatory Agenda: Neue Initiativen, z.B. aus F&E, begleitest Du von Beginn an mit. Du gibst den Teams Guidance, z.B. bei Markteintritten und Neuproduktentwicklungen. Neue regulatorische Anforderungen integrierst Du pragmatisch in das bestehende QM-System.
  • Ansprechpartner der Aufsichtsorgane: Du bist erster Ansprechpartner der Behörden bei allen Quality-Themen und nimmst regulatorische Rollen im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht wahr (z.B. PRRC, RP). Du verantwortest die Vor- und Nachbereitung, sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen und erhältst unsere Erlaubnisse und Zertifikate aufrecht.
  • Ansprechpartner der Geschäftsführung: Du bist integraler Teil des Leadership Teams und erster Ansprechpartner für die Geschäftsführung bei allen regulatorischen Fragestellungen. Wir setzen auf Deine Expertise, um z.B. Markteintritte, Produktkonzepte, Marketingmaterial uvm. zu planen und zu gestalten.
  • Teamführung: Du leitest unsere drei motivierten Post-Market Quality & Regulatory Teams und entwickelst Deine Kollegen. Du verkörperst unsere Culture of Excellence und gibst diese an Neueinsteiger weiter.

Dein Profil

  • Du hast Dein Studium mit herausragenden Leistungen abgeschlossen. Die Fachrichtung ist nachrangig.
  • Du hast Dich in Deinem Berufsleben kontinuierlich weiterentwickelt und mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in einer Leitungsposition, idealerweise im Qualitätsmanagement gesammelt. 
  • Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen: Sowohl intern als oberste Quality Instanz, als auch extern in der Rolle der Verantwortlichen Person für den Großhandel, des Informationsbeauftragten und der PRRC. 
  • Du bist neugierig, offen für Neues und hast Freude daran, komplexe Probleme zu lösen. Challenges und Veränderungen treiben Dich an. 
  • Auf Deine Ergebnisse ist Verlass.
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau sind Grundvoraussetzung.

Über uns

FUTRUE ist mehr als eine international ausgerichtete Healthcare-Gruppe! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 90 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen E-Health, Mikrobiomtherapie, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. SYNformulas oder Vertanical, gehören zu den weltweit am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen. Unser Ziel, so vielen Menschen wie möglich ein neues Leben zu schenken!
  
Willst Du die Zukunft mitgestalten? Dann bewirb Dich jetzt!

Unser Versprechen

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

FUTRUE GmbH

Pharma, Medizintechnik

201-500 Mitarbeitende

Gräfelfing, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

233 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei FUTRUE GmbH als eher traditionell.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens leicht in Richtung modern

Mehr Infos anzeigen

Wir benachrichtigen Dich gern über ähnliche Jobs in Gräfelfing:

Ähnliche Jobs

Fachkraft für Qualitätssicherung (m/w/d)

Bodenkirchen

Bulthaup GmbH & Co KG

36.500 €55.500 €

Fachkraft für Qualitätssicherung (m/w/d)

Bodenkirchen

Bulthaup GmbH & Co KG

36.500 €55.500 €

Specialist QC Compliance (m/w/d)

Marburg

Temmler Pharma GmbH

56.000 €68.000 €

Specialist QC Compliance (m/w/d)

Marburg

Temmler Pharma GmbH

56.000 €68.000 €

Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Bad Hersfeld

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

50.000 €65.000 €

Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Bad Hersfeld

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

50.000 €65.000 €

Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle i.V.m Sachkundige Person §15AMG / Qualified Person (QP)

Lengerich

WAGENER & CO. GmbH

80.500 €108.000 €

Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle i.V.m Sachkundige Person §15AMG / Qualified Person (QP)

Lengerich

WAGENER & CO. GmbH

80.500 €108.000 €

Externes Job-Angebot. Partner-Angebot

Qualitätsmanager (m/w/d) agile Softwareentwicklung und Dokumentation

München

GWS Gesellschaft für Warenwirtschafts-Systeme mbH

56.000 €70.000 €

Externes Job-Angebot. Partner-Angebot

Qualitätsmanager (m/w/d) agile Softwareentwicklung und Dokumentation

München

GWS Gesellschaft für Warenwirtschafts-Systeme mbH

56.000 €70.000 €

Manager QA Process Validation & QP (w/m/d)

München

ageneo Life Science Experts GmbH

0 €500.000 €

Manager QA Process Validation & QP (w/m/d)

München

ageneo Life Science Experts GmbH

0 €500.000 €

Externes Job-Angebot. Partner-Angebot

Teamleitung QC In-vitro-Diagnostik (w/m/d) - Weitere Perspektive

München

SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH

72.500 €86.000 €

Externes Job-Angebot. Partner-Angebot

Teamleitung QC In-vitro-Diagnostik (w/m/d) - Weitere Perspektive

München

SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH

72.500 €86.000 €

Externes Job-Angebot. Partner-Angebot

Qualitätsbeauftragte:r in der Pflege (w/m/d)

München

Korian Holding GmbH

42.000 €47.500 €

Externes Job-Angebot. Partner-Angebot

Qualitätsbeauftragte:r in der Pflege (w/m/d)

München

Korian Holding GmbH

42.000 €47.500 €

Quality and Regulatory Affairs Manager - Healthcare Technology (f/m/d)

München

ONCARE GmbH

65.000 €95.000 €

Quality and Regulatory Affairs Manager - Healthcare Technology (f/m/d)

München

ONCARE GmbH

65.000 €95.000 €