(Senior) Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC
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(Senior) Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC
FUTRUE GmbH
Pharma, Medizintechnik
Gräfelfing
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 62.500 € – 80.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
(Senior) Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC
Über diesen Job
Deine Mission bei uns
Du bist ein Organisationstalent mit wissenschaftlichem Scharfsinn und einem Blick fürs Detail?
Bei uns hast Du die Chance, Deine Expertise in Chemie, Pharmazie oder den Naturwissenschaften in einer Schlüsselrolle einzubringen – und aktiv dazu beizutragen, bahnbrechende Therapien gegen chronische Schmerzen auf den Markt zu bringen.
Als Manger Quality Assurance & Regulatory Affairs - CMC bist Du die Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung und regulatorischen Behörden und stellst sicher, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen.
Mit Deiner strukturierten Arbeitsweise, analytischen Stärke und Hands-on-Mentalität bringst Du Projekte nicht nur voran, sondern setzt neue Maßstäbe in Qualität und Präzision.
Wenn Du Lust hast, in einem internationalen Umfeld Verantwortung zu übernehmen und echte Innovation mitzugestalten, dann bist Du bei uns genau richtig!
Bei uns hast Du die Chance, Deine Expertise in Chemie, Pharmazie oder den Naturwissenschaften in einer Schlüsselrolle einzubringen – und aktiv dazu beizutragen, bahnbrechende Therapien gegen chronische Schmerzen auf den Markt zu bringen.
Als Manger Quality Assurance & Regulatory Affairs - CMC bist Du die Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung und regulatorischen Behörden und stellst sicher, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen.
Mit Deiner strukturierten Arbeitsweise, analytischen Stärke und Hands-on-Mentalität bringst Du Projekte nicht nur voran, sondern setzt neue Maßstäbe in Qualität und Präzision.
Wenn Du Lust hast, in einem internationalen Umfeld Verantwortung zu übernehmen und echte Innovation mitzugestalten, dann bist Du bei uns genau richtig!
Deine Aufgaben
- Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management).
- Du koordinierst die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CROs), entwickelst Laborprotokolle für Produkttests und evaluierst die Ergebnisse.
- Du kontrollierst die Qualifikation von Dienstleistern, erstellst SOPs und führst das Qualitätsmanagement durch.
- Du führst selbst qualitätsrelevante Labortests mit dem Produkt am Standort in Dänemark durch und präsentierst die Ergebnisse.
- Dein Fokus liegt dabei auf der Unterstützung des Produktionsteams, Analyseverfahren zu entwickeln und Laborkapazitäten zu erweitern.
- Du bist verantwortlich für die Dokumentation des Herstellungsprozesses für existierende und neue Produkte.
Dein Profil
- Du hast ein abgeschlossenes BS oder MS -Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. mit Laborerfahrung.
- Du bringst bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP und/oder Quality mit.
- Du hast bereits Erfahrung in der Datenanalyse und im Schreiben wissenschaftlicher Texte.
- Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
- Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
- Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
- Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und schnell in neue Themengebiete einzuarbeiten.
- Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau) runden Dein Profil ab.
Über uns
Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!
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Unser Versprechen
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
Bewertung von Mitarbeitenden
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Basierend auf 233 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
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Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
233 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei FUTRUE GmbH als eher traditionell.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens leicht in Richtung modern