Grossraum Hamburg: Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Unternehmen, welches Medizinprodukte entwickelt und vertreibt.
Für den Standort in Hamburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit ca. 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizinprodukte

Ihre Aufgaben:

• Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung der internationalen Zulassungen
• Hierbei sind Sie Ansprechpartner/in für Behörden und benannte Stellen
• Sie erstellen und pflegen die technischen Dokumentation gemäß nationalen und internationalen Vorgaben
• Die Begleitung von Audits sowie deren Vorbereitung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben
• Sie arbeiten sehr eng mit dem Entwicklungsteam sowie dem Qualitätsmanagement
• Intern und extern fungieren Sie als Ansprechpartner/in für regulatorische Themen und Fragestellungen

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
• Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets