Als Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie hochkomplexer Systeme. Sie genießen die Sicherheit eines globalen Players und gestalten gleichzeitig aktiv die Prozesse in einem dynamischen, wachstumsorientierten Umfeld.

Das bietet unser Klient:

• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell⏰

• Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und bAV. 💸

• Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine🏋️‍♀️🍎

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte 

• Zentraler Ansprechpartner und beratende Funktion für regulatorische Fragestellungen 

• Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden 

• Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung

Ihre Qualifikationen: 

• Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation 

• Langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise auch in einer Führungrolle 

• Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820) 

• Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse