Zurzeit unterstützen wir unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen im Raum Hamburg bei der Suche nach einem QA Expert - Wirkstoffe (m/w/d).

Kundendetails

Das Unternehmen ist ein international agierendes, mittelständisch geprägtes und kontinuierlich wachsendes Umfeld mit mehreren tausend Mitarbeitenden weltweit. Es entwickelt, produziert und vertreibt spezialisierte Produkte für regulierte Märkte und ist dabei stark qualitäts- und prozessorientiert aufgestellt. Die Organisation zeichnet sich durch eine Kombination aus langjähriger Marktpräsenz und klarer Wachstumsstrategie aus, insbesondere im Hinblick auf Innovation und internationale Expansion. Mitarbeitende profitieren von strukturierten Entwicklungsprogrammen sowie internen Weiterbildungsangeboten. Der Fokus liegt auf nachhaltigem Wachstum, technologischer Weiterentwicklung und hoher Qualitätsorientierung in allen Unternehmensbereichen. Zudem bietet das Unternehmen ein modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und umfangreichen Zusatzleistungen.

Stellenbeschreibung

• Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätssystems im API-Umfeld
• Bewertung von Herstellprozessen sowie kritischen Ausgangsstoffen
• Steuerung und Dokumentation von Qualitätsprozessen
• Durchführung internationaler Lieferantenaudits
• Unterstützung bei Auswahl und Qualifizierung neuer Lieferanten
• Troubleshooting an Produktionsstandorten
• Analyse und Bewertung von Stabilitätsdaten

Profil

• Abgeschlossenes Studium (Chemie, Biotechnologie, Pharmazie, Verfahrenstechnik o. ä.)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise API-Synthese
• Erfahrung im Produktions- oder QA-Umfeld (Shopfloor oder Syntheseverantwortung)
• Audit-Erfahrung von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Austausch mit internationalen Partnern, teilweise auch vor Ort
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise