Zurzeit unterstützen wir unseren Kunden, ein mittelständiges produzierendes Pharmaunternehmen im Raum Hannover bei der Suche nach einer Leitung QK / Head of QC (m/w/d).

Kundendetails

Hierbei handelt es sich um ein international tätiges, reguliertes Produktions- und Entwicklungsumfeld mit mehreren Standorten in Europa, Nordamerika und Asien. Das Unternehmen verbindet Entwicklungsleistungen mit industrieller Herstellung innerhalb einer stark qualitäts- und compliancegetriebenen Organisation. Das Umfeld ist durch hohe regulatorische Anforderungen, internationale Kundenschnittstellen und einen starken Fokus auf Qualitätskontrolle, Audits und cGMP-Compliance geprägt. Gleichzeitig investiert das Unternehmen sichtbar in den Ausbau seiner Labor- und Produktionsinfrastruktur.

Stellenbeschreibung

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle / Head QC.
• Sicherstellung der Compliance mit GMP-, FDA- sowie weiteren regulatorischen und internen Qualitätsanforderungen.
• Verantwortung für qualitätsrelevante Entscheidungen, insbesondere Freigabe bzw. Zurückweisung von Rohstoffen, Packmitteln, Halb- und Fertigwaren.
• Ansprechpartner für Behördenaudits, Inspektionen und Kundenanfragen im QC-Kontext.
• Steuerung und Autorisierung qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten zur Ressourcennutzung, Prozessqualität und Effizienz.

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft, idealerweise mit Bezug zu instrumenteller Analytik und Mikrobiologie.
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP Guidelines rund um Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung.
• Erfahrung mit Behördenaudits und Inspektionen, unter anderem im Kontext internationaler Regularien und Behörden.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Souveränes Auftreten in der Zusammenarbeit mit Kunden, Behörden und internen Stakeholdern.