Gruppenleiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
Gruppenleiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
Gruppenleiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
Gruppenleiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Heppenheim (Bergstraße)
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 57.500 € – 75.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Gruppenleiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
Über diesen Job
Wissen wirkt, wenn wir es teilen
Kinder brauchen besondere Arzneimittel, die gut schmecken und mit hoher Compliance genommen werden - mit dieser Idee wurde InfectoPharm vor 37 Jahren gegründet.
Wir sind familiengeführt und stellen heute über 140 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Ernährungsprodukte her – für den Bereich der Kinder- und Jugendheilkunde, der HNO, Dermatologie, Pneumologie, Allgemeinmedizin sowie der Intensivmedizin.
Außerdem bieten wir Ärzten, Apothekern und Hebammen medizinisch-wissenschaftliche Beratung sowie zertifizierte Fortbildungen an. Durch unseren engen Austausch mit Patienten, Ärzten und Apothekern erhalten wir viele Impulse und Ideen für neue Präparate. So sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen, haben Niederlassungen in Österreich, Italien, UK und Frankreich gegründet und sind in mehr als 30 Ländern aktiv.
Viele unserer 450 Mitarbeitenden sind schon lange bei uns, worauf wir stolz sind. Sie sind wissensdurstig und genießen den persönlichen und fachlichen Austausch auf unserem modernen Firmencampus. Man spürt die lebendige und wertschätzende Atmosphäre, wenn man die Firma betritt – innovative Ideen haben hier Raum, sich zu entfalten.
Die Wachstums- und Innovationsstärke ist außergewöhnlich und nachhaltig - der Umsatz liegt derzeit bei rund 300 Mio. € pro Jahr. Davon profitieren alle Mitarbeiter, denn neben interessanten Benefits werden diese am Unternehmenserfolg beteiligt.
Wir sind familiengeführt und stellen heute über 140 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Ernährungsprodukte her – für den Bereich der Kinder- und Jugendheilkunde, der HNO, Dermatologie, Pneumologie, Allgemeinmedizin sowie der Intensivmedizin.
Außerdem bieten wir Ärzten, Apothekern und Hebammen medizinisch-wissenschaftliche Beratung sowie zertifizierte Fortbildungen an. Durch unseren engen Austausch mit Patienten, Ärzten und Apothekern erhalten wir viele Impulse und Ideen für neue Präparate. So sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen, haben Niederlassungen in Österreich, Italien, UK und Frankreich gegründet und sind in mehr als 30 Ländern aktiv.
Viele unserer 450 Mitarbeitenden sind schon lange bei uns, worauf wir stolz sind. Sie sind wissensdurstig und genießen den persönlichen und fachlichen Austausch auf unserem modernen Firmencampus. Man spürt die lebendige und wertschätzende Atmosphäre, wenn man die Firma betritt – innovative Ideen haben hier Raum, sich zu entfalten.
Die Wachstums- und Innovationsstärke ist außergewöhnlich und nachhaltig - der Umsatz liegt derzeit bei rund 300 Mio. € pro Jahr. Davon profitieren alle Mitarbeiter, denn neben interessanten Benefits werden diese am Unternehmenserfolg beteiligt.
Gruppenleiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
IHRE AUFGABEN, IN DENEN SIE WIRKEN KÖNNEN
Fachliche Expertise entfalten und Menschen führen – bei uns können Sie beides!
Sie sind im Herzen ein Regulatory Affairs-Experte, der strategische Tiefe liebt, aber gleichzeitig den Wunsch hat, ein Team zu inspirieren und zu entwickeln? Sie möchten nicht zwischen Fach- und Führungskarriere wählen müssen? Dann haben wir eine Position, in der Sie Ihre beiden Talente voll zur Geltung bringen können: als Navigator für Ihr Team und als strategischer Kopf für unsere internationalen Zulassungen.
Als Gruppenleiter Arzneimittelzulassung steuern Sie die regulatorischen Geschicke unserer internationalen Produktpalette und sind der Dreh- und Angelpunkt für strategische Zulassungsprojekte. Sie führen ein Team von 8 hochqualifizierten Mitarbeitenden und bringen Ihre eigene Expertise genau dort ein, wo sie am meisten bewirkt. Komplexe Sachverhalte machen Ihnen Freude, werden strukturiert erfasst und einer pragmatische Lösung zugeführt.
Führung mit Weitblick und Expertise
Sie sind im Herzen ein Regulatory Affairs-Experte, der strategische Tiefe liebt, aber gleichzeitig den Wunsch hat, ein Team zu inspirieren und zu entwickeln? Sie möchten nicht zwischen Fach- und Führungskarriere wählen müssen? Dann haben wir eine Position, in der Sie Ihre beiden Talente voll zur Geltung bringen können: als Navigator für Ihr Team und als strategischer Kopf für unsere internationalen Zulassungen.
Als Gruppenleiter Arzneimittelzulassung steuern Sie die regulatorischen Geschicke unserer internationalen Produktpalette und sind der Dreh- und Angelpunkt für strategische Zulassungsprojekte. Sie führen ein Team von 8 hochqualifizierten Mitarbeitenden und bringen Ihre eigene Expertise genau dort ein, wo sie am meisten bewirkt. Komplexe Sachverhalte machen Ihnen Freude, werden strukturiert erfasst und einer pragmatische Lösung zugeführt.
Führung mit Weitblick und Expertise
- Als fachlicher Kompass und Coach sind Sie der Sparring-Partner für Ihr Team. Wenn es darum geht, ein kniffliges Mängelschreiben einer Behörde zu beantworten oder eine komplexe Änderungsanzeige zu formulieren, ist Ihre Expertise gefragt und geschätzt. Sie behalten mit Ihrem Team bei rund 300 Einreichungen pro Jahr, 30 verschiedene Behörden bzw. Länder und 200 Zulassungen den Überblick und meistern Deadlines souverän.
- Gemeinsam schmieden Sie die Strategie für internationale Neuzulassungen, Erweiterungen oder Verbesserungen.
- Sie fördern die Talente Ihrer Mitarbeitenden und schaffen ein Umfeld, in dem sich jeder Einzelne weiterentwickeln kann und der offene, konstruktive Austausch gelebt wird.
- Als strategischer Kopf und Entscheidungsträger gestalten Sie abteilungsübergreifende Projekte und arbeiten auf Augenhöhe mit anderen Führungskräften und der Geschäftsführung. Sie sind die Stimme der Zulassung, wenn es darum geht, unsere Produkte in weitere Länder zu bringen, laufenden Ad-Hoc Themen zu diskutieren oder mittelfristige Strategien zu entwickeln.
- Sie entwickeln Strategien zur Auslizenzierung und Internationalisierung unserer Produkte in aktuell 25 Ländern.
- Sie gestalten aktiv abteilungsübergreifende Prozessverbesserungen – von Environmental Risk Assessment bis zur optimalen Dokumentenablage.
- Sie wissen, wie man Menschen für gemeinsame Ziele begeistert und kommunizieren auch in anspruchsvollen Diskussionen klar und zielführend.
- Sie behalten internationale Regularien im Blick und leiten daraus strategische Chancen für unser Produktportfolio ab.
- Sie bringen Ihr Know-how zu EU-Verfahrenstypen sowie internationalen Märkten ein – im besten Fall auch zu MENA und LATAM.
- Sie arbeiten mit unserem "Core-Dossier"-Prinzip, das als Basis für mehrere Verfahren und Regionen dient.
IHR KÖNNEN, IHRE ERFAHRUNG
- Sie bringen einen fundierten Regulatory Affairs-Hintergrund mit und kennen sich mit EU-Verfahrenstypen sowie regulatorischen Anforderungen in internationalen Märkten bestens aus. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung mit MENA und LATAM mit.
- Sie haben bereits Führungs- oder Projektmanagement-Erfahrung im internationalen Umfeld gesammelt.
DARAUF KÖNNEN SIE SICH FREUEN
Das Wohl unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen:- Wir zahlen 13 Gehälter, bieten eine betriebliche Altersvorsorge und beteiligen Sie am Unternehmenserfolg.
- Mit einem Mentor an Ihrer Seite werden Sie eingearbeitet. Ihre fachliche und persönliche Entwicklung ist uns wichtig, denn bei uns sollen Sie rasch die vereinbarte Verantwortung übernehmen können.
- Wir leben unseren Slogan "Wissen wirkt, wenn wir es teilen". Die Türen sind offen und Sie werden Teil eines Teams, das füreinander da ist.
- Homeoffice ermöglichen wir an bis zu drei Tagen in der Woche.
- Unsere Köche bereiten unser Mittagessen auf Restaurantniveau zu - und das zu einem geringen Preis.
- Kaffeevarianten, Obst und täglich frisch gepresste Vitamin-Shots sind kostenfrei
- Nach der Arbeit gibt es viele Möglichkeiten mit Kollegen Sport zu treiben. Wir haben eine Indoor-Sporthalle, in der zum Beispiel Fußball, Badminton und Yoga stattfinden.
- Unsere firmeneigene Kinderkrippe INKI, Fahrradleasing, E-Ladestation für Ihren PKW sowie einen Wasch- und Bügelservice und vieles mehr.
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 51 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
51 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH als traditionell. Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens leicht in Richtung modern