Chez Randstad, nous connectons les talents aux opportunités. Pour notre client Famar, expert de premier plan dans la sous-traitance et le développement pharmaceutique (CDMO), nous recherchons un collaborateur engagé en tant qu'Ingénieur Qualité / CSV (h/f/d) pour le site de Hombourg en Allemagne. Rejoignez une équipe internationale qui fait une réelle différence dans le secteur de la santé et assure quotidiennement la fabrication de médicaments de haute qualité.

Vos missions

• Validation des Systèmes Informatisés (CSV) : Vous êtes responsable de la planification, de l'exécution et de la supervision des activités de validation pour l'ensemble des systèmes informatisés.
• Gestion documentaire : Vous rédigez et gérez la documentation de validation (VP, URS, analyses de risques ainsi que les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ).
• Conformité et Standards : Vous garantissez que tous les processus sont conformes aux directives GMP (BPF), à l'Annexe 11 de l'UE ainsi qu'au 21 CFR Part 11.
• Gestion des risques : Réalisation d'analyses de risques pour assurer l'intégrité des données (Data Integrity) et la qualité des produits.
• Change Control : Suivi et gestion des processus de contrôle des changements pour les systèmes et installations informatisés.
• Fonction d'interface : Formation du personnel aux meilleures pratiques (Best Practices) et accompagnement des audits dans les domaines de l'ingénierie et de l'assurance qualité.

Votre profil

• Qualification : Diplôme d'études supérieures (Master ou Ingénieur) en ingénierie, informatique, sciences naturelles ou une qualification technique équivalente.
• Expertise technique : Solides connaissances en validation de systèmes informatisés (CSV) ainsi qu'en application des réglementations GMP (BPF) et du guide GAMP 5.
• Expérience : Expérience professionnelle de plusieurs années dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire, idéalement dans le domaine de l'automatisation (API/IHM).
• Compétences informatiques : Maîtrise des systèmes ERP (par ex. SAP S/4HANA), de MS Project et de MS Visio.
• Langues : Maîtrise professionnelle de l'allemand et de l'anglais (lu, écrit, parlé).
• Personnalité : Méthode de travail structurée, orientée processus et excellentes capacités de communication.

Ce que nous vous offrons

• Recrutement direct : Un contrat à durée indéterminée (CDI) directement auprès de notre client Famar.
• Package attractif : Une rémunération compétitive (environ 60 000 € - 80 000 € brut par an) ainsi que 30 jours de congés payés.
• Flexibilité : Possibilité de télétravail partiel après une période d'intégration réussie.
• Avantages sociaux : Plan de retraite d'entreprise avec contribution de l'employeur et programme de leasing de vélos de fonction (Jobbike).
• Une mission porteuse de sens : Un réseau international et une culture d'entreprise fondée sur des valeurs fortes, où le respect et l'esprit d'équipe sont primordiaux.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.