In dieser Position verantworten Sie die operative Steuerung, die GMP-konforme Durchführung und die Überwachung sämtlicher Produktionsaktivitäten in Ihrer Schicht über die Bereiche Herstellung (Compounding), Abfüllung (Filling) und Verpackung (Packaging).

Ihre Aufgaben:

• Führung & Organisation: Fachliche und organisatorische Führung des Schichtteams, Personaleinsatz- und Kapazitätsplanung sowie Sicherstellung einer lückenlosen und dokumentierten Schichtübergabe
• Prozessüberwachung & Freigaben: Überwachung des aseptischen Abfüllprozesses sowie der Primär- und Sekundärverpackung (inkl. Serialisierung und Line Clearance), Freigabe von In-Prozess-Kontrollen (IPC)
• GMP & Qualitätsmanagement: Zeitnahe Prüfung von Herstell- und Verpackungsprotokollen (Batch Record Review) unter Einhaltung der ALCOA+-Standards, Erstellung und Bewertung von Abweichungen (Deviations) sowie Mitwirkung bei Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen
• Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung (QA/QC), Instandhaltung, Logistik sowie Supply Chain Management (SCM)
• Arbeitssicherheit & Reinraum: Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-, Hygiene- und Reinraumvorgaben
  (EU-GMP, Annex 1, 5S)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder technischen Bereich (z. B. Pharmatechnologe/in, Chemielaborant/in); Weiterbildung zumMeister/Techniker oder ein Studium (Pharmazie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Produktion (vorzugsweise Compounding, Abfüllung und/oder Verpackung)
• Fundierte GMP-Kenntnisse (EU-GMP, Annex 1, ALCOA+), Erfahrung im Batch Record Review sowie idealerweise Vorkenntnisse in CAPA-Prozessen und Lean/5S
• Erste Führungserfahrung (z. B. als Schicht- oder Teamleiter/in) wünschenswert
• Verhandlungssicheres Deutsch; gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Bereitschaft zur Schichtarbeit und Reinraumeignung

Wir bieten:

• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
• Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung
• Eine strukturierte fachliche Einschulung
• Individuelle Weiterbildungen
• Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
• Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.

Arbeitszeiten: aktuell 4-Tage-Woche mit 2 Schichten: Mo-Do 06:00 – 16:30 und Mo-Do 14:30 – 01:00

Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 2.800,- (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.



Sigmapharm Arzneimittel GmbH MoNo chem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71

Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller