Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Quality Systems Specialist (m/w/d).

Im Team Laboratory and Manufacturing Systems Support“ (ITOT) übernehmen Sie den 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (Batch Release Hub, MPC, SingleLIMS). Zudem pflegen Sie die Stammdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und Product-Lifecycle-Aktivitäten. So stellen Sie sicher, dass die Lead Times in Produktion und Freigabe eingehalten werden.

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäss Kunden- und behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation der Requirements an das Business
• Erstellung und Aktualisierung von Konzepten, SOPs und weiteren GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen Business und globaler IT (Entwicklung, 2nd/3rd Level Support)

• Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik o. Ä.
• 1–3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Produktion oder Qualitätskontrolle
• Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC/QC)
• Erfahrung in der Stammdatenpflege im GMP-Umfeld, z. B. mit LIMS (Labware), MES oder ERP
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, auch unter engen Timelines und bei parallelen Aufgaben
• Kommunikations- und Organisationsstärke, sicheres Auftreten
• Hohe Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

• Erfahrung in Business Analytics im GMP-Manufacturing- oder QC-Umfeld

Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
079 425 10 45
jan.schmitz@datalynx.ch 

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