Stadt : Karlsruhe

Beschäftigungsart : Vollzeit

Ihr Beitrag:

• Verantwortung für das Anforderungsmanagement auf Systemebene unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Definition und Strukturierung der Systemkomponenten unter Einbeziehung von Sicherheits-, Zuverlässigkeits- und Kostenaspekten
• Entwicklung und Abstimmung technischer Architekturkonzepte mit den Fachbereichen (Mechanical Design, Firmware, Elektronik)
• Mitwirkung bei Risikoanalysen (Safety & Cybersecurity) sowie Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA) im Team
• Identifikation technischer Risiken und Ableitung geeigneter Gegenmaßnahmen
• Erstellung und Prüfung von Entwicklungsdokumenten sowie technische Begleitung von Zulassungsverfahren

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium in Physik, Elektrotechnik, Mechatronik, Systems Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Entwicklung sicherheitskritischer Systeme
• Ausgeprägte technische Expertise, konzeptionelles Denken und hohe Problemlösungskompetenz
• Erfahrung in der Zulassung (CE-Konformitätsverfahren, FDA 510(k) Clearance) sowie in der Anwendung relevanter IEC-Normen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304) von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung mit modellbasierter Systementwicklung (MBSE) und im Medizinproduktebereich
• Erfahrung in der Durchführung von Safety- und Cybersecurity-Risikoanalysen wünschenswert
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im interdisziplinären Umfeld
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation und der Wille, an neuen Herausforderungen zu wachsen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten:

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge (bAV) und JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.