Unser Kunde ist ein innovatives und wachstumsstarkes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität entwickelt und vertreibt das Unternehmen Produkte, die einen echten Mehrwert für Patienten bieten. Zur Verstärkung des Bereichs Regulatory Affairs suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Fachkompetenz und Kommunikationsgeschick die regulatorischen Prozesse mitgestaltet und weiterentwickelt.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Einreichung technischer Dokumentationen und Zulassungsdossiers (insbesondere MDR sowie internationale Zulassungen)
• Koordination und Betreuung nationaler und internationaler Produktzulassungen
• Beratung und enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktmanagement
• Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen sowie externen Partnern
• Mitwirkung im Auditmanagement

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, bevorzugt in der Medizintechnik oder im Gesundheitswesen
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
• Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• 30 Tage Urlaub
• Bike-Leasing
• Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Homeoffice und flexible Arbeitszeiten
• Und vieles mehr