Wir sind ein Forschungs- und Produktionsbetrieb für Biopharmazeutika und liposomale & LNP Formulierungen mit Sitz in Klosterneuburg, direkt an der Donau unmittelbar bei Wien, und suchen ab sofort eine(n) interessierte(n), engagierte(n)

QS Spezialist(in)

als Vollzeitkraft (40 Stunden) zur Verstärkung unserer Arbeitsgruppe Qualitätssicherung.

IHRE AUFGABEN

Als Mitarbeiter(in) der Arbeitsgruppe Qualitätssicherung erwarten wir von Ihnen nach entsprechender Einschulung unter anderem

• QA Review von Qualifizierungen / Validierungen für Equipment / technische Ausrüstung, Unterstützung von Projekten zu diesem Thema
• Sicherstellung der Compliance bezüglich gesetzlicher Vorgaben - Betreuung des Systems
• Betreuung des Systems zum Risikomanagement
• die selbstständige und zeitgerechte Nachverfolgung und Erstellung der QA-Dokumentation von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen
• Erstellung, Änderung und Kontrolle von Arbeitsanweisungen und anderen kontrollierten Dokumenten
• Mitarbeit bei QA-Tätigkeiten wie Schulungen, Supplier Management, Begleitung von Audits u.ä.
• Erfassung und Trending von Monitoring-Daten
• Mitarbeit im Dokumentenmanagement

IHR PROFIL

Sie haben eine einschlägige Universitäts- oder Fachhochschulausbildung abgeschlossen und können mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich vorweisen. Vorzugsweise waren Sie in unterschiedlichen Bereichen der pharmazeutischen Qualitätssicherung tätig und besitzen zudem Auditerfahrung. Sie zeichnen sich durch Umsicht, Sorgfalt und analytisches Denken aus, bringen aber auch die notwendige Flexibilität mit für unsere breite Produktpalette. Sie zeigen Eigeninitiative und arbeiten gern in einem gut ausgebildeten Team.

WEITERE INFORMATIONEN

Es wird eine Bezahlung von € 4.300,- brutto geboten. Eine Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist möglich. Als Team sind wir dynamisch und international, mit modernen Büros und Labors direkt an der Donau.

Wollen Sie bei uns arbeiten?

Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen und erwarten Ihre aussagekräftigen Unterlagen mit Motivationsschreiben per Email an Herrn Dr. Christian Prohaska: office@polymun.com .