Die Sophien-Arzneimittel GmbH mit Sitz in Koblenz ist Hersteller von Standardzulassungen und homöopathischen Arzneimitteln für die Marke Sophien Arznei und in Lohnfertigung für Industrie und Apotheken tätig. Die Analytik ist Partner für Herstellungsbetriebe und Rohstofflieferanten, denn Arzneimittelsicherheit beginnt bei den Prüfprozessen von Wirk- und Hilfsstoffen. Im familiären Umfeld legen wir größten Wert auf Genauigkeit und mögen das Arbeiten im kleinen und vertrauensvollen Team. Als Tochterunternehmen der C. Krieger & Co. Nachfolger GmbH & Co. KG sind wir stolzer Teil eines familiengeführten Gesundheitsversorgers mit über 222-jähriger Geschichte.

Zur Mitgestaltung unseres Unternehmenswachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Qualified Person (QP) (m/w/d) in Teilzeit (15 - 20 Std.)

Gemäß §§ 14, 15 AMG nehmen Sie die Aufgaben im Einklang mit EU‑GMP Teil I Kapitel 2 sowie den einschlägigen unionsrechtlichen Vorgaben (Human: Art. 51 RL 2001/83/EG; Tier: VO (EU) 2019/6) wahr. Als Verantwortlicher für die Qualitätssicherung spielen Sie eine wichtige Rolle bei der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln und arbeiten eng zusammen mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle.

Ihre Aufgaben:

• Erstellen von QM-Dokumenten (Verfahrensanweisungen, Formblättern etc.) für ein GMP-konformes QS-System
• Fortlaufende Aktualisierung sämtlicher QM-Dokumente und Sicherstellen der GMP-konformen Umsetzung
• Durchführung von internen und externen Audits sowie Erstellung von Auditberichten
• Durchführung von Schulungen
• Qualifizierung von Lieferanten
• Erstellung von CAPA-Berichten, Managementbewertung, Product Quality Reviews
• Durchführung von Risikoanalysen
• Bearbeitung von Reklamationen
• Erarbeitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Chargenzertifizierung und -freigabe
• Schnittstelle zur Behörde und begleiten Inspektionen

Wir wünschen uns von Ihnen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Studienrichtung)
• Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 14 AMG durch mindestens zweijährige praktische Berufserfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analytik sowie weiterer Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
• Höchstes Verantwortungsbewusstsein für die Qualitätssicherung
• Sorgfalt und Genauigkeit bei der Dokumentation von Arbeitsabläufen
• Teamfähigkeit

Darauf können Sie sich freuen:

• 30 Tage Urlaub
• Jobrad
• Jobticket
• Keine Nacht- und Notdienste
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Ein sympathisches Team und kollegiale Unterstützung
• Einen krisensicheren Arbeitsplatz in einem Wachstumsmarkt

Haben wir Ihr Interesse geweckt:

Sie sind bereit, sich neuen Herausforderungen zu stellen und möchten mit uns die Zukunft im Gesundheitsmarkt gestalten?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inkl. Ihrem Lebenslauf, Ihren Zeugnissen und unter Angabe Ihrer Gehaltserwartung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

C. Krieger & Co. Nachfolger GmbH & Co. KG Frau Ursula Trapp, St.-Elisabeth-Str. 3, 56073 Koblenz,

www.krieger-gesundheit.de

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.