Das Unternehmen

HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO (www.hapeko.de) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant gehört zu den führenden Systemlieferanten für den medizinischen und den pharmazeutischen Bereich. Das mittelständische Unternehmen ist international bestens aufgestellt und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) Schwerpunkt Audit. Möchten Sie sich in ein innovatives, agiles und krisensicheres Unternehmen voll einbringen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Aufgaben

• Sie planen und begleiten Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits unserer Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 und ISO 14001 und ISO 50001).
• Sie verantworten die Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits.
• Sie dokumentieren Auditabweichungen und erstellen dazugehörige CAPA-Pläne.
• Sie stellen die Konformität der Organisation gegenüber den Anforderungen unserer Qualitätsmanagementnormen und sonstiger relevanter Normen sicher.
• Sie pflegen und koordinieren unser Dokumentenmanagementsystem.
• Sie optimieren und schulen Prozess- und Verfahrensanweisungen.
• Sie unterstützen in der Abteilung QM bei Projekten und Dokumentation.
• Sie initiieren kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen und setzen diese um.
• Sie erstellen und berichten QM-Kennzahlen an den Leiter QM und den Geschäftsführer.
• Sie verantworten das CAPA- und Änderungsmanagement.
• Sie unterstützen unseren Einkauf bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten.

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium
• Erfolgreiche Tätigkeit als Auditor im industriellen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen, diagnostischen sowie medizintechnischen Industrie
• Idealerweise Kenntnisse im Kunststoffspritzguss und/oder Auditorenqualifikation als 3rd-Party-Auditor*
• Planungs- und Organisationstalent, Kommunikationsstärke sowie strukturiertes Arbeiten
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Eine ausgeglichene Work-Life-Balance mit Kern-/Gleitzeit-Arbeitszeiten und Homeoffice
• 30 Urlaubstage
• Zahlung vermögenswirksamer Leistungen sowie Zuschuss zur Altersvorsorge bei Direktversicherung
• Interne und externe Schulungsprogramme
• Möglichkeit zur internationalen Weiterentwicklung
• Unfall- und Krankenzusatzversicherung
• Gesundheits- und Obsttage
• Fahrradleasing über "EuroRad"
• Firmen- und Sportevent

Referenz-Nr. THF/128322