Für unseren Produktionsstandort in Köln suchen wir ab sofort in Vollzeit und zunächst befristet auf 2 Jahre ein(en) Associate Specialist Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Aufgaben:

• Erstellung der Qualifizierungsdokumentation unter Beachtung der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien, Planung und Koordination der Qualifizierungsaktivitäten nach allgemeinen Vorgaben, dabei
• Erstellung von Qualifizierungsplänen
• Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten
• Schulung anderer Abteilungen zur Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten und Überwachung der Durchführung
• Auswertungen der Qualifizierungen und Erstellen der Qualifizierungsbefunde
• Durchführung der Computersystemvalidierung am Standort Köln
• Organisation und Durchführung von Kalibrierungen von Messeinrichtungen
• Betreuung von externen Firmen im Rahmen von QV-Tätigkeiten

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium, bzw. Technikerausbildung; z.B. Chemieingenieur, Bio-, Pharma-, oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2-jährige fundierte Berufserfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung von Geräten und Anlagen im GMP-Bereich- idealerweise im Produktionsumfeld
• Fundierte praktische Kenntnisse im GxP-regulierten Arbeitsfeld
• Fundierte Kenntnisse im Bereich von Computer und automatisierten Systemen
• Gewissenhaftigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität, Proaktivität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1) zwingend erforderlich

Unser Angebot:

• Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus
• 30 Tage Urlaubsanspruch
• Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 20 % Remote)
• Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationale Kooperationen
• Training on the job
• Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung
• Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.