Struktur, Qualität und GMP-konforme Dokumentation sind genau Ihr Metier? In dieser Position unterstützen Sie ein Quality-Team mit Schwerpunkt auf Dokumentenmanagement, GMP-Schulungswesen und Lieferantenmanagement.

Nutzen Sie Ihr Know-How in Sachen GMP und helfen Sie den laufenden Projekten zum passenden und geordneten Rahmen! Als Quality Specialist (m/w/d) Documentation im Kölner Raum haben Sie einen Fokus auf Dokumentation gepaart mit verschiedenen Schauplätzen, auf die Sie diesen Fokus richten können.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS)
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems inklusive Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Bearbeitung und Pflege eingehender Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen wie Produktion, Engineering, MS&T und Qualitätskontrolle
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Benefits:

• Attraktives Gehaltspaket
• Work-Life-Balance mit mobilem Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Sozialleistungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium
• Erste relevante Erfahrung (min. 2 Jahre) in der GMP-regulierten Quality
• Erfahrung im Dokumentenmanagement innerhalb eines GMP-Umfelds
• Fließende Deutsch- und Englsichkenntnisse