Salary Range:

€48,483.00 - €72,700.00

Job Description Summary

~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.

Job Description

Major Accountabilities ~ Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei. ~ Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen. ~ Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse. ~ Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.B. Change Control, Dokumentation, Training). ~ Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan). ~ Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde. ~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt ~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend) Key Performance Indicators ~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung. Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen. ~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen. Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen. Work Experience ~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen ~Funktionale Breite ~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit Skills ~Technologische Intelligenz ~Qa (Qualitätssicherung) ~GMP-Verfahren ~Qualitätsmaßstäbe ~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung ~Umgang mit Mehrdeutigkeit ~Selbsterkenntnis ~Kontinuierliches Lernen ~Technologisches Know-how Language Englisch

Skills Desired

Datenintegrität, Datenüberwachung, Gesundheitsschutzbestimmungen, Gute Herstellungspraxis (GMP), Kommunikation, Prozesssteuerung, Qualitäts-Compliance, Qualitätskontrolle (QC), Qualitätsmanagementsysteme (QMS), Qualitätssicherung (QA), Regulatorische Inspektionen, Statistische Prozesskontrolle (SPC), Terminverwaltung, Zusammenarbeit