Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Ansprechpartner für alle analytische Fragestellungen im Bereich Wareneingangsprüfung und Compendiale Methoden
• Bearbeitung von Deviation, Failure-Investigation, OOX, Change und CAPA-Prozessen in einem elektronischen Dokumentenmanagement-System
• Erstellung / Prüfung von GMP Vorgabe-Dokumenten auf Basis relevanter Vorgaben (z.B. Ph. Eur., USP, JP, kunden- oder lieferantenspezifisch)
• Prüfung und finale Freigabe der Laborergebnisse
• Vertretung des Verantwortungsbereiches in Kunden und Behörden-Audits und Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen
• Mitwirkung bei der Etablierung und Optimierung von Qualitätskontrollsystemen für die Wareneingangsanalytik
• Mitarbeit in Projektteams und Vertretung der Gruppe
• Mitarbeit bei der Erstellung von monatlichen Berichten über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs, Problemfelder
• Erstellung von Pufferstabilitätsprotokollen und Berichten sowie der zugehörigen Risikoanalysen
• Erstellung von Dokumenten und Verantwortung im Rahmen der Beschaffung und Initial- bzw. Requalifizierungen von Analysengeräten

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium der Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse aktueller Arzneibücher (z.B. Ph. Eur, USP, JP und weitere)
• Kenntnisse in instrumentell-analytischer Bestimmungsverfahren
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
• Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln
• Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen
• Organisationstalent, Flexibilität und Belastbarkeit

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt
• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm