Peptide und Oligonukleotide – zwei Bausteine mit grossem Potenzial in der modernen Pharmaindustrie. Unser Rocken Partner ist ein weltweit etablierter Hersteller und Entwicklungspartner in diesem hochspezialisierten Segment. Das Unternehmen verbindet jahrzehntelange Erfahrung mit innovativer Forschung und produziert massgeschneiderte Wirkstoffe für klinische und kommerzielle Anwendungen. Dein Tätigkeitsfeld erstreckt sich über die gesamte Wertschöpfungskette – von der Entwicklung neuer Molekuele über die GMP-konforme Herstellung bis hin zur analytischen Qualitätssicherung. Du arbeitest in einem internationalen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld, in dem Präzision und Eigenverantwortung zählen. Expertise, Zusammenarbeit und kontinuierliche Weiterentwicklung prägen den Alltag. Bereit, an der Spitze der pharmazeutischen Innovation mitzuwirken? Dann freuen wir uns, Dich mit unserem Rocken Partner zu verbinden.

Rolle:

Für ein innovatives Produktionsumfeld wird eine erfahrene Persönlichkeit als Senior MES System Engineer gesucht. In dieser Rolle übernimmst du die technische Verantwortung für eine zentrale Manufacturing-Execution-Plattform und begleitest deren gesamten Lebenszyklus – von der Konzeption und Implementierung bis zum stabilen Betrieb und der kontinuierlichen Weiterentwicklung.

Besonders spannend ist die Mitarbeit an modernen Smart-Manufacturing- und Digital-Factory-Initiativen in einem stark regulierten Umfeld. Dabei arbeitest du eng mit Fachbereichen aus Produktion, IT/OT, Automation, Engineering und Qualität zusammen.

Verantwortung:

• Verantwortung für Design, Konfiguration, Implementierung, Validierung, Betrieb und Optimierung einer PAS-X-basierten MES-Plattform

• Begleitung von MES-Projekten bei neuen Produktionsanlagen inklusive Planung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Go-Live

• Entwicklung skalierbarer MES-Architekturen und Umsetzung von Anforderungen in funktionale sowie technische Lösungen

• Integration des MES mit ERP, LIMS, Historian-, Automatisierungs- und weiteren Produktionssystemen

• Sicherstellung von Verfügbarkeit, Performance und Zuverlässigkeit sowie Bearbeitung von Changes, Incidents und Abweichungen

• Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumentationen sowie Unterstützung bei Audits, Validierungen und regulatorischen Prüfungen

Qualifikationen:

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Informatik, Automatisierungstechnik, Informationstechnik, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet

• 4–6 Jahre praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktionsumfeld

• Erfahrung mit MES-Implementierungen für neue Produktionsstandorte, Erweiterungen oder umfangreiche Digitalisierungsprojekte

• Fundierte Kenntnisse in MES-/IT-OT-Architekturen, Systemintegration, Smart Manufacturing sowie Infrastruktur, Netzwerken und Virtualisierung

• Erfahrung mit CSV/CSA, GAMP5, Datenintegrität sowie regulatorischen Anforderungen wie Anhang 11 und 21 CFR Part 11

• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil sowie ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungskompetenz

Benefits:

• Homeoffice
• Eingespieltes und dynamisches Team
• Coaching und Mentoring
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Offene Unternehmenskultur
• Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Internationales Umfeld

ROCKEN Jobs:

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