Stellenbeschreibung

Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
• Erstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil – das uns überzeugt

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• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
• Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
• Kenntnisse der FDA- und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA‑Systemen sind von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot – das kannst du von uns erwarten

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
• Öffi-Zuschuss (bis zu 300 jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für dich bereit
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Wenn Sie Zweifel an der Echtheit einer Stellenanzeige haben, überprüfen Sie bitte auch unsere Website. Wenn sie nicht auf unserer Website zu finden ist, ist sie nicht offiziell. Die VTU Group wird Sie niemals auffordern, im Zusammenhang mit einer Bewerbung oder einem Vorstellungsgespräch Vorauszahlungen zu leisten.

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