Stellenbeschreibung
als Medical Writer Medizinprodukte
(m/w/d)
Zur Bewältigung unserer interdisziplinären Aufgaben suchen wir zum nächstmöglichen Termin Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus dem Bereich der Life-Sciences, die sich für ein Tätigkeitsfeld in der sich stetig entwickelnden Medizintechnik-Branche interessieren.
Ihr Profil
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich
LifeSciences, Medizintechnik, Humanmedizin oder
eine vergleichbare Qualifikation, gerne mit Promotion -
Kenntnis der MDR, MPDG, ISO 14155 zur Planung,
Einreichung und Koordination klinischer Prüfungen -
Fähigkeit, Fragestellungen sowohl selbstständig als auch
in Zusammenarbeit mit Projektbeteiligten lösungs- und
zielorientiert zu bearbeiten -
Systematische und strukturierte Arbeitsweise,
hohe Eigenmotivation, Flexibilität, gutes Selbstmanagement -
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
im Austausch mit Kunden - Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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Interesse an neuen Technologien in der Medizin,
Erfahrungen in der klinischen Forschung von Vorteil
Ihre Aufgaben
- Planung und Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten
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Erstellung von studienrelevanten Dokumenten
und Genehmigungsanträgen bei Behörden und
Ethik Kommissionen -
Umsetzung der regulatorischen Anforderungen
für Medizinprodukte im Bereich Zulassung und
Marktüberwachung -
Zusammenarbeit mit Auftraggebern und externen
Experten sowie Erarbeitung und Koordination kunden-
und produktspezifischer Lösungen - Beratung von Kunden im Bereich Regulatory Affairs
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Teilnahme an der fachlichen und strategischen
Weiterentwicklung des Unternehmens
Wir bieten Ihnen
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Verantwortungsvolle und vielseitige Aufgaben
in einem engagierten Team - Möglichkeiten zum Einbringen persönlicher Talente
- Individuelle Einarbeitung in Ihren Aufgabenbereich
- Attraktives Arbeitsumfeld in einem modernen Neubau
- Breites Schulungsangebot und sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
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Gute Arbeitsatmosphäre und wertschätzendes
Miteinander in einem kollegialen und offenen Team - Flexibilität für die Vereinbarkeit von Beruf und Familie
- Teamevents