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CERES GmbH evaluation & researchhat einen Beitrag geschrieben•8. September 2023
Regulation (EU) 2023/607 extended the MDR transition period for medical devices compliant with 90/385/ECC or 93/42/ECC until 📆31 Dec. 2027 for class III and IIb (implantable) devices and until 📆31 Dec. 2028 for other class IIb, IIa and I (sterile/measuring function) devices, under certain conditions: - A formal application for conformity assessment is required until 📅26 May 2024. - A contract between the medical device manufacturer and a notified body on conformity assessment is required unt...
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