Experte Design Verification (m/w/d)
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Experte Design Verification (m/w/d)
Experte Design Verification (m/w/d)
YER
Pharma, Medizintechnik
Ludwigshafen am Rhein
- Art der Beschäftigung: Selbstständig
- Hybrid
Experte Design Verification (m/w/d)
Über diesen Job
ÜBER UNS
Für unseren Kunden besetzen wir folgende Position auf freiberuflicher Basis:
EXPERTE DESIGN VERIFICATION (M/W/D)
IHR AUFGABENPROFIL
- Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verification-Aktivitäten für komplexe Medizinprodukte und Drug-Delivery-Systeme
- Entwicklung und Umsetzung von Verifikationsstrategien auf Basis von System- und Produktanforderungen
- Erstellung von Testplänen, Testfällen, Testprotokollen und Verifikationsberichten
- Sicherstellung einer lückenlosen Traceability zwischen Anforderungen, Tests und Ergebnissen innerhalb von Polarion ALM
- Definition und Pflege von Verification-Matrizen und Requirements-Traceability-Matrizen
- Analyse, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Defects und Corrective Actions
- Design Reviews sowie technischen Reviews im Entwicklungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit Systems Engineering, Product Development, Quality Assurance und Regulatory Affairs
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Kombinationprodukte
IHR QUALIFIKATIONSPROFIL
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Systems Engineering oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Verification, Systems Verification oder Verification & Validation (V&V)
- Erfahrung in der Entwicklung von Verification Strategies, Design Verification Plans, Test Cases, Verification Protocols, Verification Reports
- Sehr gute Kenntnisse in Polarion ALM
- Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Sicherstellung von End-to-End Traceability
- Erfahrung mit Drug-Device Combination Products oder Drug-Delivery-Systemen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, EU MDR, FDA Design Controls)
- Erfahrung mit Autoinjektoren, Pens, Wearables oder anderen Drug-Delivery-Plattformen
FAKTEN
- Projektstart: Mitte Oktober 2026
- Projektlaufzeit: 6 Monate+
- Auslastung: Vollzeit
- Einsatzort: Hauptsächlich Remote / ggf. einzelne Tage Vorort in Ludwigshafen
INTERESSIERT?
Dann freuen wir uns über Ihre Unterlagen inkl. Stundensatz und Verfügbarkeit über unser Onlineportal.