Commissioning & Qualification Manager (m/w/d)
Commissioning & Qualification Manager (m/w/d)
Commissioning & Qualification Manager (m/w/d)
Commissioning & Qualification Manager (m/w/d)
Roche
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Mannheim
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 60.500 € – 85.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Commissioning & Qualification Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Die Position
Bist du bereit, großangelegte Engineering-Projekte zu leiten, die Patienten weltweit mit lebensrettenden Arzneimitteln versorgen? Werde Teil unseres Global Engineering Teams als Principal Commissioning & Qualification (C&Q) Manager (m/w/d) und übernimm die volle Verantwortung für die qualitäts- und regelkonforme Umsetzung komplexer C&Q-Ergebnisse im Bereich Pharma Technical Operations (PT).
In dieser zentralen Funktion berichtest du an den PTT Regional Lead of C&Q und führst komplexe, funktionsübergreifende Teams durch die kritische C&Q-Phase der Projektabwicklung. Du stellst eine nahtlose, frist- und budgetgerechte Umsetzung sicher und hältst dabei höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards ein.
Als führendeC&Q-Experte und Matrix-Führungskraft arbeitest du eng mit dem Projektmanagement, der Produktion, den Qualitätsteams, der Standortsicherung und externen Dienstleistern zusammen, um globale regulatorische Anforderungen und betriebliche Bedürfnisse in innovative, praktische Lösungen zu übersetzen.
Deine Chancen
In dieser Rolle agierst du als Teilprojektleiter für Commissioning & Qualification innerhalb von Global Engineering und arbeitest als erstklassiger technischer Experte über den gesamten C&Q-Projektlebenszyklus hinweg. Du schlägst die Brücke zwischen globalen Engineering-Standards und der Umsetzung vor Ort, förderst ein kollaboratives, leistungsstarkes Arbeitsumfeld und übernimmst die volle Verantwortung für Zeitplan, Umfang und Budget, um die Zielfunktionalität, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie betriebliche Spitzenleistungen zu gewährleisten.
Deine Aufgaben:
- Projektleitung: Du leitest und steuerst geschäftskritische C&Q-Teilprojekte (großer lokaler oder internationaler Umfang) zur Unterstützung von GMP-Produktionsbetrieben, Tochtergesellschaften und CMOs.
- Durchführung & finanzielle Verantwortung: Du entwickelst, stimmst ab und treibst C&Q-Projektpläne und Ressourcenplanungen vorausschauend voran und stellst eine termingerechte und budgetkonforme Umsetzung sicher.
- Team-Empowerment & Zusammenarbeit: Du verteilst Aufgaben entsprechend den individuellen Stärken, bietest mittelgroßen Projektteams fachliche Anleitung und förderst eine kooperative "One Team"-Kultur.
- Stakeholder-Abstimmung: Du berichtest regelmäßig den wichtigsten Stakeholdern über den Projektstatus, berätst proaktiv und stellst einen nahtlosen Informationsfluss über funktionsübergreifende Teams und externe Dienstleister hinweg sicher.
- Qualitäts- & Compliance-Überwachung: Du stellst sicher, dass Projektstrategien und Arbeitsergebnisse den globalen regulatorischen Anforderungen, Industriestandards und Qualitätsmanagementsystemen strikt entsprechen.
Das bringst du mit
- Ausbildung & Berufserfahrung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich (Bachelor mit 6–8 Jahren oder Master mit 5–7 Jahren einschlägiger Berufserfahrung) oder eine vergleichbare Qualifikation in der pharmazeutischen Industrie.
- CQV-Expertise: Fundierte praktische Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Anlagen und Geräten, einschließlich steriler Arzneimittelherstellung, Lagerhaltung, Versorgungsmedien (Utilities) und Automation.
- Regulatorisches & methodisches Wissen: Nachweisbares Verständnis risikobasierter C&Q-Strategien (z. B. ASTM E2500) und globaler regulatorischer Standards (z. B. FDA, EMA, ICH).
- Projektmanagement-Fähigkeiten: Nachgewiesene Erfolge in der Anwendung moderner Projektmanagement-Tools, in der Problemlösung sowie in der Gestaltung von Veränderungen bei gleichzeitiger Steuerung von Projektrisiken.
- Kommunikation & Zusammenarbeit: Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gepaart mit der Fähigkeit, dich in einem diversen, interkulturellen Umfeld zu bewegen und auf verschiedenen Organisationsebenen effektiv zusammenzuarbeiten.
- Mobilität & Projektpräsenz: Flexibilität und Bereitschaft zur direkten Präsenz vor Ort (Reisebereitschaft bis zu 20 %), um wichtige Projektmeilensteine umzusetzen und in aktiven Design- oder Bauphasen praxisnah mitzuwirken.
Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100 %) an den Standorten Mannheim oder Penzberg, mit der Flexibilität für Einsätze an potenziellen zukünftigen EU-Projektstandorten.
Deine Bewerbung
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:
Wir bitten Dich um einen aktuellen englischen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unter https://careers.roche.com/de/de/faq-de.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.