• Standort: Mannheim, Baden-Württemberg Germany
• Jobtitel: Geräteentwicklungsingenieur (m/w/d) Kombinationsprodukte
• Sektor: Science & Engineering
• Art der Anstellung: unbefristet
• Startdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Leitung der Entwicklung und Umsetzung innovativer Arzneimittelverabreichungsgeräte gemäß regulatorischen Vorgaben und Zeitplänen
• Auswahl, Qualifizierung und Optimierung von Geräten für Kombinationsprodukte
• Durchführung von Machbarkeitsstudien (Prototyping, Tests, Analysen, Zuverlässigkeit)
• Entwicklung und Validierung von Testmethoden; Aufbau globaler Qualifizierungsstrategien
• Erstellung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulung des Bedienpersonals
• Nutzung analytischer Modelle zur Optimierung der Gerätefunktion und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Förderung von Prozessautomatisierung und Digitalisierung zur Effizienzsteigerung
• Zusammenarbeit mit F&E, Qualität, Fertigung, Regulierung und klinischen Teams
• SME für Technologietransfer, Methodenentwicklung und Prozessvalidierung
• Verantwortung für technische Dokumentation, Software-Tools, Datenanalysen und Sicherstellung der Datenintegrität

Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandtem Fach (bevorzugt Maschinenbau oder Biomedizinische Technik)
• Mehrjährige Berufserfahrung: mind. 10 Jahre (Bachelor), 5 Jahre (Master) oder 3 Jahre (Promotion)
• Fundierte Erfahrung mit Qualitätsstrategien, Validierung, Qualifizierung und Technologietransfer
• Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO, FDA und relevanten Normen (z. B. ISO 13485)
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation (z. B. Verifizierungspläne, Validierungsberichte)
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools (z. B. ELN, Polarion), Kenntnisse in Datenanalyse und Automatisierung
• Erfahrung mit Geräten und automatisierten Systemen; CNC-Kenntnisse von Vorteil
• Grundkenntnisse in Statistik und Six Sigma wünschenswert
• Analytisches Denkvermögen, Problemlösungskompetenz, Genauigkeit, Eigeninitiative und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!