• Standort: Mannheim, Baden-Württemberg Germany
• Jobtitel: Senior Experte (m/w/d)- Methodenentwicklung & Designverfizierung
• Sektor: Science & Engineering
• Art der Anstellung: unbefristet
• Startdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Entwicklung, Validierung und Transfer von Testmethoden für Verabreichungsgeräte und Kombinationsprodukte
• Designverifizierung: Protokolle/Berichte, Unterstützung bei Untersuchungen und Problemlösungen
• Durchführung von Tests, Datenanalyse, Laborheftdokumentation, Ergebnispräsentation
• Nutzung von Zwick-Maschine und (Nicht-)GMP-Testgeräten
• Software-Tools: Nutzung von ELN und DHF-Tools wie Polarian
• Prozessautomatisierung und Digitalisierung zur Effizienzsteigerung
• Nutzung analytischer Modelle zur Einhaltung von FDA-, EMA- und ISO-Anforderungen

Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen

• Abschluss (Bachelor, Master oder Promotion) mit entsprechender Berufserfahrung: ca. 10 Jahre bei Bachelor, ca. 5 Jahre bei Master oder ca. 3 Jahre bei Promotion
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Kombinationsprodukte
• Fundierte Kenntnisse in Konstruktion und Prüfung von Injektionsgeräten und Kombinationsprodukten
• Erfahrung in Bedienung und Wartung von Materialprüfgeräten
• Kenntnisse der ICH- und ISO-Richtlinien, GMP, Design Controls, GDP und FDA-Vorschriften
• Erfahrung in technischer Dokumentation (Berichte, Verifizierungspläne, Protokolle)
• Fundierte technische Kenntnisse mit ausgeprägten Problemlösungs- und Analysefähigkeiten
• Selbstständige Mitarbeit in funktionsübergreifenden Teams, mit Entscheidungsfähigkeit und termingerechter Ergebniserreichung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!