Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamleitung Qualifizierung & Validierung (m/w/d), die ein Team fachlich und disziplinarisch führt und die Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld strategisch weiterentwickelt.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams im Bereich Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung

• Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumlichkeiten und technischen Systemen sowie der zugehörigen Dokumentation

• Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme und die Einhaltung von Datenintegritätsstandards sowie Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen mit Fokus auf Compliance, Effizienz und Risikominimierung

• Steuerung von SOP-Reviews, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen sowie Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Vertretung bei Audits

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufs- und Fühungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der (bio-)pharmazeutischen Industrie

• Umfassende Kenntnisse in Qualification & Validation, einschließlich Computer System Validation, Anlagenqualifizierung sowie Prozess- und Reinigungsvalidierung

• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP, FDA-Regularien und risikobasierter Validierungsansätze

Ihre Benefits:

• Attraktive Vergütung sowie Zuschuss zum Jobticket, VWL uvm. 💸

• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit ⏰

• Zuschüsse zu Fitness- und Gesundheitsangeboten 🍎