In dieser spannenden Position als CAPA Manager sind Sie verantwortlich für die Performance des CAPA-Prozesses sowie die damit verbundenen Kennzahlen. Sie berichten an den Manager der Qualitätssicherung und sind Teil der Qualitätsabteilung, die sich in München befindet. Diese Rolle erfordert Ihre Präsenz vor Ort. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Sicherstellung, dass jede Niederlassung eine effektive Implementierung des CAPA-Prozesses unterstützt und kontinuierliche Verbesserungen vorantreibt. Sie leiten das CAPA Review Board, um die Ausrichtung an den Qualitätszielen und Erwartungen innerhalb des Unternehmens zu fördern. Darüber hinaus entwickeln und implementieren Sie fortlaufende Schulungsprogramme, um das Wissen und die Ausführung des CAPA-Prozesses bei den Beteiligten zu verbessern. Sie sind verantwortlich für die Etablierung und Überwachung von Schlüsselkennzahlen zur Messung der Effektivität des CAPA-Prozesses und zur Identifizierung von Optimierungsmöglichkeiten. Zudem unterstützen Sie Teams bei der Durchführung gründlicher Ursachenanalysen und der Erstellung robuster CAPA-Pläne zur Behebung identifizierter Probleme. Sie analysieren Qualitätsüberwachungsdaten mithilfe statistischer Techniken, um bestehende und potenzielle Ursachen von Abweichungen zu erkennen und proaktive Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu ergreifen. Darüber hinaus bieten Sie aktive Unterstützung während externer Audits, einschließlich der Vorbereitung von Dokumentationen, der Koordination mit den Beteiligten und der Beantwortung von Anfragen der Auditoren. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld, das von einem starken Teamgeist geprägt ist, und haben die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf die Qualitätssicherung im Unternehmen auszuüben.

Der ideale Kandidat für diese Position bringt einen Bachelor- oder Masterabschluss im Ingenieurwesen mit, vorzugsweise in den Bereichen Maschinenbau oder Elektrotechnik oder einem anderen relevanten Ingenieurfeld. Sie sollten über mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen verfügen und ein fundiertes Wissen über FDA-Vorschriften, ISO 13485 und andere relevante Qualitätsstandards haben. Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten und Führungsqualitäten sind für diese Rolle unerlässlich. Zudem sollten Sie über Kenntnisse in statistischer Analyse und den Einsatz von Qualitätswerkzeugen verfügen. Persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, eine proaktive Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen, sind ebenfalls von großer Bedeutung. Sie sollten in der Lage sein, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren und eine positive Arbeitsumgebung zu fördern.