Sind Sie ein erfahrener Drug Safety Manager (m/w/d) mit Leidenschaft für die Arzneimittelsicherheit und möchten Ihre Expertise in einem innovativen Pharmaunternehmen in München einbringen? Dann ist diese Stelle genau das Richtige für Sie!

Ihre Aufgaben:

• Sie überwachen alle lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten und bearbeiten medizinische Informationsanfragen von Fachkreisen und Patienten

• Sie beantworten Anfragen von Fachkreisen zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer und Dosierung unserer Präparate, zudem dokumentieren Sie gemeldete Nebenwirkungen

• Sie beraten Ärzte und Apotheker zu allen medizinischen Sachverhalten unserer speziellen Arzneimittel, wie z.B. Onkologika, Aknetherapeutika und etablierte Markenprodukte

• Sie bearbeiten Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen

• Sie arbeiten aktiv im PV-System und der PV-Datenbank, erstellen und pflegen relevante PV-SOPs und bearbeiten PV-Verträge

• Sie planen und führen PV-Schulungen durch und spielen eine zentrale Rolle bei der Vorbereitung und Teilnahme an PV-Audits und Inspektionen

• Sie unterstützen das Marketing in medizinischen Fragestellungen, entwickeln präparatespezifische medizinische Aussagen für Werbemittel und prüfen diese auf Richtigkeit

• Sie bieten medizinische Unterstützung bei der Durchführung von PASS

• Sie übernehmen die Verantwortung für alle lokalen Pharmakovigilanz-Abläufe in einem globalen Umfeld und stellen die Einhaltung der relevanten gesetzlichen Vorgaben sicher

Ihre Qualifikationen:

• Ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise Pharmazie- oder Medizinstudium

• Nachweisliche Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften

• Sie sind erfahren in der aktiven Arbeit mit PV-Systemen und PV-Datenbanken

• Ausgezeichnete Kommunikations- und ausgeprägte Teamfähigkeit 

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich

Benefits:

• Fexible Arbeitszeit und Home-Office-Möglichkeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Corporate Benefits
• Zuschuss zum Deutschlandticket