Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
München
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 46.000 € – 64.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs im Bereich Klinikmuster sowie Optimierung der zugehörigen Prozesse
- Aktualisierung, Prüfung und Verhandlung von Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Prüfung relevanter Dokumente zur Freigabe von IMPs, insbesondere Review von Batch Records
- Beratung bei Abweichungen, Change-Management und CAPA-Maßnahmen im Bereich Klinikmuster
- Bearbeitung von Reklamationen sowie fachbezogene Mitwirkung an Projekten und Audits
- Erstellung von Schulungsplänen, Planung und Organisation von Schulungen in der TMDB
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Umgang mit GMP, GLP und GDP
- Kenntnisse in nationalem und internationalem pharmazeutischen Recht
- genaue und zuverlässige Arbeitsweise
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 928 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen