Sie sind ein erfahrener Validation/Qualification Specialist (m/w/d) und möchten Ihre Expertise im dynamischen Pharmabereich rund um München einbringen? Unser Kunde suchen eine engagierte Persönlichkeit, die deren Qualitätsstandards aktiv mitgestaltet und Prozesse zuverlässig qualifiziert und validiert.

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für verschiedene Bereiche wie Reinräume, Anlagen, Prozesse und Medien

• Koordination interner und externer Aktivitäten, die mit Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und CAPAs in Verbindung stehen

• Erstellung und Pflege relevanter GMP-Dokumente

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und internen Qualitätsstandards

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen gemäß aktuellen Richtlinien

• Weiterentwicklung und Verbesserung der bestehenden Qualifizierungsprozesse

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang

• Fundierte und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich GMP-Qualifizierung/Validierung

• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen

• Erfahrung im GMP-Changemanagement, in der Projektleitung und -koordination

• Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, sowie weiterer relevanter Normen

• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und SAP

Benefits:

• Ein attraktives Gehalt

• Fahrtkostenzuschuss

• Zuschüsse zu betrieblicher Altersvorsorge

• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten