Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizinprodukte in Vollzeit

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ADVITOS GmbH

Medizintechnik

München

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 54.500 € – 77.000 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizinprodukte in Vollzeit

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Über diesen Job

Einleitung

Du willst mit deiner Arbeit wirklich etwas bewegen? Als Regulatory Affairs Specialist sorgst du dafür, dass unsere Medizintechnik schnell, sicher und regelkonform auf den Markt kommt – und dort Leben verbessert. Werde Teil eines Teams, das Innovation mit Verantwortung verbindet!

Aufgaben

  • Vorbereitung zur Einreichung von Zulassungsanträgen und allen damit verbundenen Unterlagen für die Markteinführung und Registrierung von Produkten der ADVITOS GmbH
  • Koordination und Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um die Zulassung von Produkten zu erleichtern
  • Zusammenstellung und Pflege von technischen Dokumentationen, um die Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
  • Planung und Erhebung regulatorischer Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung
  • Unterstützung bei der Aktualisierung und Implementierung relevanter Normen und Regularien zur Erhaltung des Stand der Technik

Qualifikation

  • Diplom oder Master in einem technischen Studium, idealerweise Medizintechnik, Medizininformatik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Mechatronik
  • Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs zu Medizinprodukten Klasse IIa und IIb (MDR)
  • Analytische und strukturierte Herangehensweise an technische Fragestellungen, z. B. Fehleranalysen, Risikobewertungen oder Prozessoptimierungen
  • Kenntnisse in gängigen Projektmanagement-Methoden (z. B. V-Modell, Scrum, Agile) sowie in der technischen Kommunikation
  • Nachgewiesene Kompetenz in der Erstellung und Pflege qualitativ hochwertiger, normgerechter technischer Dokumentationen, mit Fokus auf Struktur, Nachvollziehbarkeit und regulatorische Konformität
  • Verständnis für Produktlebenszyklen und Schnittstellenprozesse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • Unbefristete Festanstellung
  • Attraktive Vergütung mit betrieblicher Altersvorsorge und monatlichem Sachbezug
  • Familienfreundliche Arbeits- und Urlaubsplanung
  • Umfangreiche Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen und dynamisch wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien
  • Arbeiten in einem internationalen und modernen Arbeitsumfeld mit flexibler Arbeitsgestaltung
  • Teil der Entwicklung eines innovativen Systems zur Multiorganunterstützung
  • Zuschüsse für Sportabonnements bei EGYM sowie für Fahrradleasing über JobRad
  • Zentraler Standort am Innovations-Campus „Münchner Technologiezentrum“

Noch ein paar Worte zum Schluss

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt über unser Stellenportal auf unserer Homepage!

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

ADVITOS GmbH

Medizintechnik

11-50 Mitarbeitende

München, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

15 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei ADVITOS GmbH als modern. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern

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